[Tập đoàn Dược phẩm New Leading được đặt tại khu công nghệ cao ở Hà Nộimua the cao, là một doanh nghiệp công nghệ cao với trọng tâm nghiên cứu và cung cấp dịch vụ kỹ thuật. Tập đoàn cung cấp các dịch vụ kỹ thuật chuyên nghiệp cho các công ty dược phẩm toàn cầu, bao gồm các khía cạnh từ đầu đến cuối của chuỗi giá trị dược phẩm. Các hoạt động chính của công ty bao gồm: sử dụng công nghệ tổng hợp thuốc cao cấp và công thức công nghiệp làm điểm mạnh chính, tập trung vào việc phát triển thuốc gốc trên toàn thế giới và các loại thuốc mới có bản quyền độc lập trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nhiễm trùng, nội tiết, thần kinh tinh thần, bệnh người già, và thuốc dành cho trẻ em. Phát triển công nghệ sản xuất dược phẩm là một trong những lợi thế cốt lõi của công ty, dựa trên sự hỗ trợ từ nước ngoài và kinh nghiệm tích lũy trong nhiều năm, đã xây dựng các nền tảng công nghệ quy trình quốc tế tiên tiến về nguyên liệu thô và công thức công nghiệp, cung cấp các quy trình sản xuất dược phẩm hiện đại, ổn định và hiệu quả. Ngoài ra, công ty cũng chú trọng học hỏi và áp dụng những ý tưởng và tư duy nghiên cứu mới nhất trong ngành, đặc biệt là các khái niệm mới nhất như QbD, CQAs, CCPS và QTPP theo hướng dẫn ICH, và áp dụng chúng vào nghiên cứu dược lý.]

[Đội ngũ dịch vụ lâm sàng của công ty sở hữu trình độ chuyên môn caomua the cao, giàu kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng, và tập trung nhiều nguồn lực lâm sàng chất lượng cao, cung cấp các dịch vụ trước lâm sàng và lâm sàng chuyên nghiệp toàn cầu, tiếp nhận và thực hiện các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I, II, III và IV trong và ngoài nước.]

[Tập đoàn Dược phẩm New Leading hoàn tất việc sáp nhập với Công ty Dược phẩm Thái Long (mã cổ phiếu: 600222) vào tháng 1 năm 2015mua the cao, đạt mục tiêu niêm yết toàn cầu, mang lại sự hỗ trợ tài chính từ thị trường chứng khoán cho sự phát triển tiếp theo của công ty.]

Mục tiêu của chúng tôi:

[Trở thành nhà cung cấp hàng đầu về dịch vụ kỹ thuật dược phẩm với tiêu chuẩn quốc tếtrò bắn cá, cung cấp dịch vụ kỹ thuật sản xuất dược phẩm, cung cấp sản phẩm trung gian dược phẩm cao cấp và cung cấp dịch vụ CRO chuyên nghiệp.]

Bộ phận CRO lâm sàng - Sinh học biển xanh

Mộttrò bắn cá, Giới thiệu về bộ phận CRO

[Phòng thí nghiệm lâm sàng thuộc Tập đoàn Dược phẩm New Leadingmua the cao, hoạt động như một Tổ chức Nghiên cứu Hợp đồng (CRO) chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ kỹ thuật cho nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng, cũng như cung cấp dịch vụ đăng ký nhập khẩu sản phẩm dược phẩm cho các công ty dược phẩm trong và ngoài nước.]

[Phòng thí nghiệm vận hành lâm sàngmua the cao, ủy ban kiểm soát chất lượng, bộ phận quản lý dữ liệu và thống kê, phòng y học, và phòng quản lý dự án, có khả năng cung cấp các dịch vụ kỹ thuật nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng cho khách hàng.]

[Hiện naylịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, chỉ riêng trong lĩnh vực hợp tác kỹ thuật lâm sàng đã thiết lập mối quan hệ chặt chẽ với nhiều đơn vị nghiên cứu khoa học, công ty dược phẩm, cơ sở y tế, cũng như các chuyên gia và học giả trong ngành. Đội ngũ công ty có hơn 120 nhân viên chuyên ngành lâm sàng.]

Haitrò bắn cá, Giới thiệu về các phòng ban chính

Phòng vận hành lâm sàng

[Các hoạt động chính: Thực hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ilịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, II, III, IV; thử nghiệm và xác nhận lâm sàng của thiết bị y tế; thiết kế kế hoạch thử nghiệm lâm sàng; đánh giá báo cáo thử nghiệm lâm sàng.]

[Ưu điểm cạnh tranh: Tất cả nhân viên đều đã tham gia đào tạo GCP; người phụ trách bộ phận có nhiều năm kinh nghiệm thực tiễn trong nghiên cứu lâm sàng và quản lý thử nghiệm lâm sàng; quản lý dự án có nền tảng chuyên môn tốt và kinh nghiệm thực tế lâu dài; đã tổ chức và điều phối nhiều thử nghiệm lâm sàng khác nhaulịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, bao gồm cả các loại thuốc khó; có mối quan hệ tốt với nhiều cơ sở thử nghiệm lâm sàng; có thể hiểu sâu sắc hơn hoặc từ góc nhìn của người gửi đơn; tích cực đảm nhiệm các dự án khó hoặc không thông thường, nhờ có nền tảng nghiên cứu và lâm sàng sâu rộng và nhận được sự ủng hộ từ các đơn vị liên quan.]

Ban kiểm soát chất lượng

Chính sách kinh doanh chính:

Thanh tra hiện trường thử nghiệm lâm sàngtrò bắn cá, tức là thanh tra trung tâm thử nghiệm, bao gồm thử nghiệm giai đoạn I đến IV (dược phẩm, thiết bị y tế, v.v.);

Kiểm tra hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp dược phẩm hoặc cơ sở thử nghiệm lâm sàng;

Thanh tra tài liệu thử nghiệm lâm sàng trung tâm (TMF);

Thanh tra quản lý dữ liệu và thống kê;

[Đánh giá của bên thứ ba đối với các nhà cung cấp dịch vụ thử nghiệm lâm sàng (bao gồm cả các tổ chức nghiên cứu hợp đồngmua the cao, nhà cung cấp dịch vụ hậu cần, IWRS/IVRS, v.v.)]

Kiểm tra trước khi cơ quan quản lý dược phẩm kiểm tra hiện trường.

Phòng quản lý dữ liệu và thống kê:

[Các hoạt động chính: Tham gia thiết kế thử nghiệm; đóng gói và phân phối ngẫu nhiên thuốc thử; soạn thảo kế hoạch thống kê; kiểm tra thử nghiệm lâm sàng; giám sát và kiểm soát chất lượng thử nghiệm lâm sàng.]

[Ưu điểm kỹ thuật: Có thể tham gia thiết kế các kế hoạch thử nghiệm khó hoặc không thông thườnglịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, đưa ra các ý kiến xây dựng; đã hoàn thành thiết kế đóng gói và phân nhóm phức tạp cho thử nghiệm lâm sàng mù đôi và thử nghiệm đối chứng dương tính; có các quy trình SOP đầy đủ cho giám sát và kiểm soát chất lượng thử nghiệm lâm sàng.]

Batrò bắn cá, Phạm vi hoạt động

Thí nghiệm dược lý và độc tính tiền lâm sàng cho thuốc mới và soạn thảo tài liệu đăng ký;

Nghiên cứu chuyển hóa dược phẩm cho thuốc mới;

Thí nghiệm sinh học tương đương của chế phẩm dược phẩm;

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Itrò bắn cá, II, III, IV cho thuốc mới;

Đội ngũ kỹ thuật và quản lý chuyên nghiệp quốc tế hóa;

[Công ty có gần 200 nhân viên nghiên cứutrò bắn cá, với hơn 4000 m² phòng thí nghiệm nghiên cứu. Đội ngũ kỹ thuật của công ty đều có bằng cử nhân trở lên, trong đó khoảng 80% có bằng thạc sĩ hoặc tiến sĩ, từng học tại các trường đại học quốc tế nổi tiếng như Đại học Osaka, Đại học Boston, Đại học Florida, và các trường đại học trong nước như Đại học Bắc Kinh, Đại học Thanh Hoa, Viện Hàn lâm Khoa học Trung Quốc, Đại học Lan Châu, Đại học Dược Trung Quốc, Đại học Dược Ôn Châu, Đại học Nam Khai, Đại học Thiên Tân, hệ thống y học Bắc Kinh và Thượng Hải. Đội ngũ kỹ thuật có nhiều năm kinh nghiệm nghiên cứu và phát triển thuốc mới.]

[Tập đoàn New Leading được lãnh đạo bởi một đội ngũ quản lý chuyên nghiệp với nhiều năm kinh nghiệm trong các tổ chức nghiên cứu nổi tiếng quốc tế và các công ty dược phẩm. Họ có những nghiên cứu sâu rộng trong các lĩnh vực như phát triển thuốc mớimua the cao, chuyển giao công nghệ, quy định dược phẩm và hoạt động vốn, góp phần tạo nên thành tích xuất sắc của công ty.]

[Công ty đã mời nhiều nhà khoa học nổi tiếng và học giả quản lý trong các lĩnh vực hóa học dược phẩmtrò bắn cá, công thức dược phẩm, dược lý lâm sàng từ nước ngoài cũng như các chuyên gia nổi tiếng trong nước làm cố vấn kỹ thuật và quản lý, và thành lập một hội đồng cố vấn kỹ thuật và quản lý với các nhà khoa học hàng đầu trong nhiều lĩnh vực.]

Điểm mạnh cốt lõi

[Là công ty dược phẩm đầu tiên niêm yết trên thị trường chứng khoán trong nước (mã cổ phiếu: 600222)mua the cao, có nền tảng tài trợ tuyệt vời, cung cấp hỗ trợ tài chính và khả năng chống rủi ro tốt cho việc phát triển thuốc mới có rào cản công nghệ cao và chu kỳ nghiên cứu dài.]

Nghiên cứu và cung cấp dịch vụ cho thuốc bán chạy trên toàn thế giới và thuốc gốc;

Dịch vụ nền tảng CRO lâm sàng: nghiên cứu sinh học tương đương và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Itrò bắn cá, II, III, IV;

Dịch vụ đăng ký nhập khẩu: cung cấp đại diện đăng ký nhập khẩu dược phẩm chuyên nghiệp;

Dịch vụ API: phát triển quy trình tổng hợp nguyên liệu hóa học tiên tiến quốc tế với quyền sở hữu trí tuệ độc lập;

Có phòng thí nghiệm quy mô vừa và nhà máy sản xuất nguyên liệu dược đạt chứng nhận GMPmua the cao, cung cấp nền tảng đảm bảo chất lượng cao cho nghiên cứu thuốc mới;

Nền tảng công nghệ

Nền tảng công nghệ tổng hợp dược phẩm

[Đội ngũ kỹ thuật do các nhà khoa học tổng hợp hàng đầu và chuyên gia công nghệ tạo thànhmua the cao, đã xây dựng nhiều nền tảng công nghệ trong lĩnh vực phát triển tổng hợp hóa học dược phẩm và công nghệ sản xuất công nghiệp, bao gồm:

[Nền tảng thiết kế và phát triển quy trình tổng hợp hóa học phức tạpmua the cao, bao gồm các chất tổng hợp có hơn 30 bước tổng hợp, có khả năng nhận và thực hiện các dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh;]

[Nền tảng tổng hợp thuốc chirals: Thành thạo trong việc áp dụng công nghệ tổng hợp bất đối xứng và phân ly táchmua the cao, sản xuất các chất trung gian thuốc chirals và API có độ tinh khiết cao;]

[Nền tảng nghiên cứu đặc tính tinh thể và bột dược phẩm: Phát triển dạng tinh thể mới cho thuốc và công nghệ kết tinh công nghiệp; phát triển API đáp ứng yêu cầu đặc tính bột dược phẩm theo yêu cầu công thức;]

Nền tảng nghiên cứu quy mô vừa: chuyển đổi quy trình phòng thí nghiệm thành quy trình công nghiệptrò bắn cá, và đặc biệt giỏi trong việc kiểm soát chất lượng và chi phí;

[Nền tảng chuyển giao công nghệ: Được thành lập bởi các chuyên gia am hiểu quy định đăng kýlịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, quy trình GMP và công nghệ quy trình, hoàn thành việc chuyển giao công nghệ theo các yêu cầu liên quan;]

[Nền tảng sản xuất: Sử dụng lợi thế của nhà máy sản xuất trung gian dược phẩm và nhà máy sản xuất nguyên liệu thômua the cao, sản xuất và cung cấp trung gian dược phẩm cao cấp và API chất lượng cao với quy mô công nghiệp.]

Nền tảng công nghệ chuẩn bị tạp chất định hướng

[Sử dụng lợi thế kỹ thuật tổng hợp và phân tích của công tylịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, kết hợp với sự hiểu biết sâu sắc về quy định đăng ký và yêu cầu kỹ thuật, cung cấp các sản phẩm tiêu chuẩn chất lượng và các sản phẩm tham chiếu chất lượng cho các công ty dược phẩm và tổ chức nghiên cứu trong và ngoài nước.]

[Đội ngũ chuyên nghiệp: Nhóm phát triển hợp chất do các nhà khoa học tổng hợp lãnh đạolịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, có hiểu biết sâu sắc về cơ chế phản ứng và phân hủy chuyển hóa, có nhiều kinh nghiệm trong tổng hợp định hướng, có thể cung cấp dịch vụ sửa đổi tùy chỉnh cá nhân hóa theo yêu cầu khác nhau của khách hàng.]

[Ưu điểm kỹ thuật: Thông qua tổng hợp định hướng và công nghệ tách chiếtmua the cao, có thể cung cấp chuẩn chất từ miligam đến gam; dựa trên sự hiểu biết sâu sắc về nghiên cứu chất lượng và yêu cầu đăng ký, thực hiện phân tích định tính và định lượng chất gây ô nhiễm; cung cấp các tài liệu chứng minh và giấy tờ phù hợp với yêu cầu đăng ký.]

Nền tảng công nghệ chế phẩm dược phẩm

[Đội ngũ nghiên cứu được thành lập bởi các chuyên gia bào chế giàu kinh nghiệm và các chuyên gia công nghệ sản xuất có nhiều năm kinh nghiệm trong doanh nghiệplịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, sau nhiều năm tích lũy, đã xây dựng các ưu điểm kỹ thuật như sau:

Phát triển chế phẩm đặc biệt

Nền tảng nghiên cứu thuốc khó tan

Nền tảng nghiên cứu nhất quán

Nền tảng nghiên cứu công nghiệp hóa

Nền tảng chuyển giao công nghệ

[Tập trung phát triển các nền tảng công nghệ bào chế như thuốc phóng thích chậmmua the cao, kiểm soát phóng thích, bào chế đích, vi nang, phân tán rắn, bao hợp, công nghệ hòa tan nhanh, và kỹ thuật xử lý thuốc khó hòa tan.]

Nền tảng công nghệ phân tích

[Đội ngũ nghiên cứu do các chuyên gia có kinh nghiệm phong phú trong nghiên cứu chất lượng thuốc tạo thànhlịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, có hiểu biết sâu sắc về các yêu cầu và hướng dẫn tiên tiến trong ngành dựa trên ICH, và có khả năng nổi bật trong các lĩnh vực:

Phát triển chế phẩm đặc biệt

[Nền tảng nghiên cứu tạp chất phức tạp: Chuyên về nghiên cứu định tính và định lượng tạp chất thực tế tồn tại trong sản phẩmtrò bắn cá, đặc biệt là nghiên cứu định tính và định lượng tạp chất phân hủy, và phân tích cơ chế phân hủy; chuyên về nghiên cứu phương pháp học tạp chất di truyền;]

[Nền tảng tách chiết: Sử dụng LCMS để phân tích định tính tạp chấtmua the cao, sử dụng công nghệ tách chiết để phân lập và phân tích định lượng tạp chất;]

[Nền tảng đánh giá tương đương bào chế: Dựa trên sự hiểu biết sâu sắc về đặc tính APImua the cao, đặc tính bào chế và dược động học trong cơ thể, xây dựng các tiêu chuẩn đánh giá hiệu quả và chính xác, đánh giá hiệu quả và chính xác sự tương đương với sản phẩm ban đầu.]

Nền tảng công nghệ dược lý lâm sàng

[Đã thiết lập mối quan hệ hợp tác chặt chẽ với hàng chục cơ sở thử nghiệm lâm sàng dược phẩm trong nước và có kênh giao tiếp tốt với các cơ quan quản lý nhà nước như SFDA; nhận được sự hỗ trợ mạnh mẽ từ các chuyên gia uy tín trong ngành. Với kinh nghiệm phong phú trong nghiên cứu dược lýmua the cao, độc tính, dược động học và thử nghiệm lâm sàng, kể từ khi thành lập, công ty đã thực hiện hơn 300 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, II, III và đánh giá sau khi ra mắt sản phẩm, gần 100 thử nghiệm sinh học tương đương, và nhiều dự án đánh giá bên thứ ba.]

Kết quả thành tích

[Trong nhiều năm quamua the cao, công ty đã tập trung nghiên cứu và phát triển thuốc điều trị bệnh tim mạch, ung thư, kháng sinh và bệnh ở người già, và đã cung cấp dịch vụ cho nhiều công ty dược phẩm nổi tiếng trong nước. Hiện tại, công ty đã nộp đơn xin 20 bằng sáng chế và hoàn thành việc phát triển và chuyển giao 53 sản phẩm thuộc nhóm thuốc tim mạch, 17 sản phẩm thuộc nhóm nội tiết, 25 sản phẩm thuộc nhóm thuốc chống ung thư, 12 sản phẩm thuộc nhóm tiêu hóa, và 33 sản phẩm thuộc nhóm kháng sinh mới đang trong quá trình phát triển và đăng ký. Ngoài ra, công ty cũng đã hoàn thành việc phát triển và chuyển giao 11 sản phẩm thuộc nhóm thuốc dành cho người già, trong đó phần lớn là thuốc mới thuộc loại 3. Ngoài ra, các nguyên liệu thô của các dự án này đã thực hiện sản xuất công nghiệp hóa ở một số công đoạn công nghệ. Bên cạnh đó, công ty còn nhận và thực hiện nhiều dự án cải tiến quy trình sản xuất phức tạp cho các nhà máy, bao gồm cải tiến quy trình sản xuất nguyên liệu thô và công nghệ sản xuất thuốc dạng viên (như viên nang ruột và viên phóng thích kéo dài).]

Đối tác của chúng tôi

[Với sức mạnh công nghệ mạnh mẽ và dịch vụ chuyên nghiệp chất lượng caotrò bắn cá, công ty đã hợp tác với hàng chục công ty dược phẩm nổi tiếng trong và ngoài nước, như: Tập đoàn Yangzijiang, Tập đoàn Dược phẩm Thượng Hải, Tập đoàn Dược phẩm Đông Bắc, Công ty Dược phẩm Shuanghe, Công ty Dược phẩm Thái Đức, Công ty Dược phẩm Bắc Vũ, Công ty Dược phẩm Chenxin, Công ty Dược phẩm Chính Đại Thiên Tĩnh, Công ty Dược phẩm Đông Á Quảng Đông, Công ty Dược phẩm Trường Giang Yichang, Công ty Dược phẩm Zhejiang Medicine, Tập đoàn Dược phẩm Wu Zhong, Công ty Liên Bang Zhuhai, Công ty Dược phẩm Sơn Đông Qi Lu, Công ty Dược phẩm Hoa Bắc, Công ty Dược phẩm Jiangsu Zheng Da Fenghai, Công ty Dược phẩm Wu Zhong, Công ty Dược phẩm Tứ Xuyên, Công ty Dược phẩm Tonghua Dongbao, Công ty Dược phẩm Sanyo General, Công ty Dược phẩm Jingxin Zhejiang, Công ty Dược phẩm Baiter Thượng Hải, Công ty Dược phẩm Kechui, Công ty Dược phẩm Yueke, Công ty Dược phẩm Hongtai Thượng Hải, Tập đoàn Dược phẩm Red Sun, Tập đoàn Dược phẩm Bulang, Tập đoàn Dược phẩm Qi Lu, Tập đoàn Dược phẩm Xin Hua, Tập đoàn Dược phẩm Furen, Tập đoàn Dược phẩm Lishu, Công ty Dược phẩm Shengda Đài Loan, Công ty Dược phẩm Daewoong Hàn Quốc, Công ty Ranbaxy Ấn Độ, Công ty CIPLA Ấn Độ.]